平均每天超過1萬人被確診為癌癥，每分鐘有7個人被確診為癌癥，4人因癌癥而死亡，精準診斷和治療癌癥刻不容緩！萬孚生物攜手比利時Biocartis公司把POCT理念引入腫瘤精準診斷領(lǐng)域，推動全自動分子診斷平臺Idylla™在中國大陸腫瘤領(lǐng)域的商業(yè)化應(yīng)用，開創(chuàng)國內(nèi)先河。
近日，萬孚與Biocartis聯(lián)合宣布將成立一家香港合資企業(yè)，共同推動全自動分子診斷平臺Idylla™在中國大陸腫瘤領(lǐng)域的商業(yè)化應(yīng)用，該平臺將致力于提供優(yōu)質(zhì)、精確、便利的診斷及指導(dǎo)癌癥用藥。 Biocartis于2007年在瑞士創(chuàng)立，集團總部位于比利時Mechelen，是一家歐洲領(lǐng)先的、專注于創(chuàng)新分子診斷解決方案的生物技術(shù)企業(yè)。Biocartis致力于為患者、醫(yī)生、支付方以及整個醫(yī)療行業(yè)優(yōu)化流程與創(chuàng)造價值，目前在比利時、美國設(shè)有兩家子公司，業(yè)務(wù)覆蓋全球多個國家。
Idylla™是基于實時PCR技術(shù)的全自動化系統(tǒng)，該系統(tǒng)整合了從樣本處理到分析步驟的全過程，能提供準確可靠的分子病理診斷結(jié)果?，F(xiàn)有常規(guī)的分子病理技術(shù)需要繁瑣的人工操作步驟和較長的實驗時間，導(dǎo)致人力成本偏高和人為誤差影響結(jié)果準確性等問題。Idylla™創(chuàng)新地把上述全程縮短至約120分鐘，只需不到2分鐘的簡單人手預(yù)備操作。傳統(tǒng)分子診斷技術(shù)要求復(fù)雜的實驗設(shè)施，并由經(jīng)過嚴格訓(xùn)練的專業(yè)人員操作。Idylla™卓越的易用性和防污染設(shè)計，使得它甚至可以在非實驗室環(huán)境下、由非專業(yè)人員操作完成，因而更加貼近患者。Idylla™系統(tǒng)支持幾乎任何生物標本類型，檢測靶點多、結(jié)果準確可靠，試劑在室溫可長期保持穩(wěn)定，這些特性將使得Idylla™系統(tǒng)可更加廣泛的用于醫(yī)療診斷、科研等不同場景。
自2014年Idylla™系統(tǒng)產(chǎn)品正式上市以來，Biocartis已在超過70個國家與地區(qū)銷售用于指導(dǎo)肺癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤治療的15個伴隨診斷產(chǎn)品，覆蓋包括EGFR、NRAS、KRAS、BRAF等基因中具有明確臨床意義的檢測位點，并有面向組織樣本或液態(tài)活檢應(yīng)用的不同版本。針對近年來掀起熱潮的腫瘤免疫治療（如PD-1單抗療法），Biocartis于上月推出創(chuàng)新的MSI（微衛(wèi)星不穩(wěn)定性）檢測，將為市場帶來前所未有的易用體驗。
在本次合作中，香港合資公司注冊資本為1400萬歐元，萬孚和Biocartis將分別持有香港合資公司的50％的股份。香港合資公司將在大陸設(shè)立一家外商獨資企業(yè)，作為在中國境內(nèi)的實際經(jīng)營實體。合資公司將從Biocartis獲得Idylla™平臺的技術(shù)授權(quán)。合資企業(yè)成立之初，主要配合中國內(nèi)地監(jiān)管部門的要求完成現(xiàn)有針對結(jié)直腸癌、肺癌等癌癥的診斷產(chǎn)品注冊，并實現(xiàn)在境內(nèi)的生產(chǎn)和銷售。在下一階段，合資企業(yè)將會改進及開發(fā)新的產(chǎn)品、與藥廠進行伴隨診斷合作，以滿足中國市場的特定需求。
萬孚生物董事長王繼華女士表示：“我們很榮幸地宣布與Biocartis的戰(zhàn)略合作。分子診斷技術(shù)是公司重點的戰(zhàn)略技術(shù)方向。分子診斷在腫瘤精準醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用近年來備受矚目，行業(yè)相關(guān)技術(shù)發(fā)展帶來了革新的個體化用藥方案，與新型療法搭配運用使得將腫瘤控制為慢性病在不遠的將來成為可能。通過本次與Biocartis的深度合作，萬孚將在國內(nèi)首次把POCT理念引入腫瘤精準診斷領(lǐng)域，拓寬集團業(yè)務(wù)范圍并切入伴隨診斷市場。萬孚在新業(yè)務(wù)的落地過程中將積極尋求與渠道、專家、藥廠等多方達成進一步合作，積累資源向治療端業(yè)務(wù)進行戰(zhàn)略延伸，完成診療一體化閉環(huán)，提高公司的行業(yè)競爭力和持續(xù)盈利能力。”
Biocartis首席執(zhí)行官Herman Verrelst表示:“我們很榮幸地宣布我們與萬孚生物在中國市場的戰(zhàn)略合作。萬孚是一個對于中國分子診斷市場有著豐富技術(shù)積累和經(jīng)驗的合作伙伴。Idylla™平臺的功能非常契合中國當?shù)厥袌龅男枨?，而中國市場的?guī)模和預(yù)期增長為Idylla™提供了重要的發(fā)展機會。此外，我們在制藥和測試領(lǐng)域的合作伙伴對于將現(xiàn)有的合作內(nèi)容擴展到中國市場有著巨大的興趣。而今天同萬孚的合作，就是Idylla™邁入中國市場的第一步。”
萬孚生物作為POCT行業(yè)領(lǐng)跑者，一直在技術(shù)上創(chuàng)新，在產(chǎn)品上革新。此次也開創(chuàng)先河，將腫瘤精準醫(yī)療與POCT相結(jié)合，充分發(fā)揮POCT產(chǎn)品優(yōu)勢，“不讓生命等候”。未來，我們將在改善病人就醫(yī)體檢、提升診斷服務(wù)，為推進我國醫(yī)學(xué)發(fā)展持續(xù)努力！
